
FDA 새 변경관리 지침에 제이엘케이 미국 전략 탄력
FDA가 AI 의료기기의 반복적 개선을 반영한 PCCP 최종 지침을 마련했다. 승인된 계획 범위의 제품 변경은 매번 신규 인허가를 신청하지 않아도 된다. 510(k) 허가 7건을 확보한 제이엘케이는 미국 인허가와 임상 근거에 투자를 이어가고 있다.
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FDA가 AI 의료기기의 반복적 개선을 반영한 PCCP 최종 지침을 마련했다. 승인된 계획 범위의 제품 변경은 매번 신규 인허가를 신청하지 않아도 된다. 510(k) 허가 7건을 확보한 제이엘케이는 미국 인허가와 임상 근거에 투자를 이어가고 있다.

트럼프 대통령이 이란의 협상 부인을 비판하며 합의 또는 항복 때까지 군사 봉쇄를 유지하겠다고 밝혔다. 이란은 미국과의 직접 대화를 부인하고 오만과 호르무즈 해협 공동 통제 방안만 논의 중이라고 밝혔다. 개전 5개월이 넘도록 이란의 미사일·무인기 전력과 농축 우라늄 비축분이 남아 있고 해협 공격은 에너지 거래에 충격을 주고 있다.

영진전문대 회계금융창업과가 전국전산회계경진대회에서 장관상 2개를 차지했다. 황유빈·박세미 학생이 부문별 전체 대상을 받는 등 모두 11명이 입상했다. 지난해 10개 상에 이어 올해도 다수 수상자를 배출하며 회계·세무 실무교육 성과를 이어갔다.

하이브 신규 레이블 ABD의 첫 걸그룹 튜이드가 8월 24일 정식 데뷔한다. 첫 미니앨범 ‘튠 & 플레이’에는 서로 다른 음악적 색깔과 즐거움을 하나로 묶는다는 의미가 담겼다. 다국적 배경의 10대 멤버 7명은 사전 공개 행사에서 앨범 수록곡 다섯 곡의 무대를 선보였다.

차가원 회장이 공연·콘텐츠 사업과 전세계약을 둘러싼 300억원대 사기 혐의로 구속됐다. 법원은 증거인멸 우려가 있다고 판단해 세 번째 신청 끝에 청구된 구속영장을 발부했다. 수사팀은 사업 이행 의사와 준비가 없었다고 의심하지만 차 회장 측은 관련 혐의를 전면 부인하고 있다.

비거주·초고가주택의 세 부담 확대로 고가주택 매도 압력이 커질 전망이다. 강남에서는 고령 장기보유자와 현금 여력이 있는 젊은 자산가 사이의 세대교체가 예상된다. 수요가 20억원 이하 실거주 주택으로 이동하면서 가격대별 차별화와 임대시장 불안이 커질 수 있다.

인권위 조사관을 사칭해 카페와 식당에 전화·문자로 접근하는 사례가 발생했다. 사칭 연락에는 배리어프리 키오스크 조사와 과태료·시정 조치 요구가 활용됐다. 사전 공문이 없다면 대표번호 02-1331이나 공식 누리집의 연락처로 확인해야 한다.

히가시노 게이고가 지난달 23일 68세를 일기로 별세했다. 그는 100편이 넘는 작품을 발표했고 작품은 41개국에서 번역·출간됐다. 범인의 정체보다 인간의 선택과 감정을 탐구하며 추리문학의 영역을 넓혔다.

서촌에서 공공기관을 사칭해 건물주 연락처를 확보하고 매각을 권유하는 부동산 영업이 이어지고 있다. 건물 거래 후 퇴거 요구와 임대료 인상이 발생하면서 장기 영업 상점과 문화공간이 문을 닫았다. 주민과 전문가들은 서촌의 문화자산과 지역 경쟁력을 지킬 정책적 대응이 필요하다고 지적했다.

4일 전국 대부분 지역의 낮 최고기온이 30~38도까지 오르겠다. 오후부터 경기 남부와 충청·호남, 영남 서부 내륙, 제주 일부에 소나기가 내리겠다. 비가 그친 뒤 습도와 기온이 다시 올라 높은 체감온도가 이어지겠다.

청소년 다수가 AI 컴패니언을 이용하며 고민과 일상을 나누고 있다. AI의 즉각적인 응답은 외로움을 덜 수 있지만 공감은 학습 데이터로 만든 반응이다. AI는 관계 연습 도구로 활용하고 무거운 고민은 보호할 수 있는 어른과 나눠야 한다.

김진욱이 햄스트링 부상 예방과 선발 로테이션 휴식을 위해 1군 엔트리에서 빠졌다. 두 차례 검사에서는 양쪽 햄스트링 모두 이상이 발견되지 않았으며 1군 선수단과 계속 동행한다. 롯데는 4일부터 키움과 홈 3연전을 치르며 2연승에 도전한다.