화이자, 모체면역 RSV 백신으로 국내 진입 채비

영아 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 시장에 임신부 백신을 활용한 모체면역 전략이 본격적으로 부상하고 있다. 화이자는 임신부의 면역반응으로 만들어진 항체가 태반을 통해 태아에게 전달되는 ‘아브리스보’의 품목허가를 지난해 말 신청했으며, 현재 식품의약품안전처 심사가 진행 중이다. 출생 후 영아에게 완성된 항체를 투여하는 기존 제품과 달리 출생 직후부터 보호할 수 있다는 점을 내세웠다.

한국화이자제약은 10일 서울 중구 스테이트타워에서 모체면역과 출생 전 보호의 중요성을 다룬 간담회를 열었다. 권자영 세브란스병원 산부인과 교수는 임신부와 태아, 출생한 신생아를 함께 보호할 수 있는 예방 전략이라는 점을 강조했다. 임신부 예방접종은 인플루엔자와 백일해, 코로나19 예방에도 활용되고 있다. 미국 질병통제예방센터와 미국산부인과학회는 영아의 중증 RSV 감염 예방을 위해 임신부 접종을 권고하고 있으며, 미국 대부분 지역에서는 임신 32~36주에 해당하는 임신부가 9월부터 이듬해 1월 사이 접종하도록 안내한다.

RSV는 영유아에게 세기관지염과 폐렴 등 하기도 감염을 일으키며, 기도가 좁고 면역체계가 충분히 발달하지 않은 생후 초기 영아에게 입원과 중환자실 치료 위험이 상대적으로 크다. 국내 건강보험 청구자료에서 2007~2019년 5세 미만 환자는 연간 최대 1만8434명으로 집계됐고 전체의 44.7%가 입원했다. 생후 6~11개월 영아는 RSV 입원 환자의 48.2%, 중환자실 입원 환자의 57.3%를 차지했다. 세계보건기구는 지난해 5월 모체 RSV 백신이나 영아용 장기지속형 예방항체 중 하나를 국가 예방체계에 도입하도록 권고했다.

국내에서는 사노피의 장기지속형 예방항체 ‘베이포투스’가 먼저 시장에 들어왔고, 올해 6월 허가된 MSD의 ‘엔플론시아’도 오는 3분기 출시를 준비하고 있다. 두 제품은 출생 후 영아에게 항체를 직접 투여하는 방식으로, 임신부에게 접종하는 아브리스보와 투여 대상과 항체 전달 시점이 다르다. 향후 경쟁의 변수로는 국가예방접종사업 지원 대상 편입 여부가 꼽힌다. 기존에 항체주사가 지원 대상에 포함된 선례는 없지만, 예방이라는 공중보건 목적에 부합하면 백신뿐 아니라 항체주사도 검토 대상이 될 수 있다는 것이 질병관리청의 입장이다.