한미약품 팔탄공장, 품절·품질 지표 동반 개선

한미약품 팔탄 스마트 플랜트의 의약품 공급 안정성과 품질 관리 지표가 올해 상반기 일제히 개선됐다. 이 공장에서 생산하는 자사 제품 가운데 품절이 5일을 넘긴 사례는 지난해 같은 기간보다 약 57% 감소했다. 위탁 생산 품목의 5일 초과 품절 건수 역시 약 48% 줄어 공급 운영 전반에서 개선 흐름이 나타났다.

품질 부문에서는 시험 결과가 정해진 기준을 벗어난 OOS와 기존 경향에서 이탈한 OOT의 발생 건수가 전년 동기 대비 약 39% 감소했다. 생산 설비의 고장정지시간도 같은 기간 약 33% 단축됐다. 수요 변화에 맞춘 생산계획 조정과 재고 운영 효율화, 설비 안정화 작업이 품절 및 품질 지표 개선으로 이어졌다.

팔탄 스마트 플랜트는 국제제약기술협회(ISPE)의 품질 지표인 ‘Quality Metrics’를 적용해 일탈 발생률을 관리하고 있다. 현재 일탈 발생률은 내용고형제 업계 평균인 12~14%보다 낮은 수준을 유지하고 있다. 공정에서 확인된 일탈의 원인을 분석하는 한편, 같은 문제가 되풀이되지 않도록 재발 방지 활동도 병행하고 있다.

한미약품은 지난 6월 ‘생산성개선TF’를 출범시키고 본사와 제조 현장을 연계한 개선 작업에 들어갔다. 하반기에는 RFT(Right First Time)를 포함해 제조·품질 관련 생산성 지표를 추가로 끌어올릴 계획이다. 식품의약품안전처가 QbD와 연속공정, 제조공정 디지털화, 의약품품질시스템 등 제약 혁신 기술의 동향과 적용 사례를 공유하는 가운데 데이터 기반 제조 관리와 현장 개선 활동도 확대한다.