카이진, 日 다이쇼제약과 KG006 라이선스 계약…일본 시장 진출

미국 한인 바이오텍 카이진이 일본 제약사 다이쇼제약과 차세대 자가면역질환 치료제 'KG006'의 일본 내 독점 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 계약으로 카이진은 계약금 500만 달러(약 71억원)를 즉시 수령하며, 향후 개발·허가·판매 마일스톤으로 최대 2200만 달러(약 315억원)와 575억엔(약 5130억원)을 추가로 받을 수 있다. 또한 일본 내 제품 순매출에 따른 단계별 로열티도 지급받게 된다.

KG006은 새로운 항체 구조를 적용한 차세대 FcRn 억제제로, 병원성 자가항체를 강력하게 제거하면서 약효 지속성을 높이고 환자가 직접 투여할 수 있는 피하주사(SC) 제형으로 개발 중이다. 다이쇼제약은 이번 계약에 따라 일본에서 KG006의 임상개발, 허가 및 상업화를 독점적으로 수행하게 된다. 다이쇼제약은 일본 자가면역질환 치료 분야에서 풍부한 경험을 보유한 기업으로, 류마티스관절염 치료제인 항-TNF VHH 항체 '나노조라'를 자체 개발하고 상용화한 바 있다.

이번 계약은 카이진이 기존에 셀트리온과 체결한 글로벌 협력 관계를 보완하는 성격을 갖는다. 셀트리온은 일본과 중화권을 제외한 지역에서 KG006의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있으며, 향후 임상 및 규제 전략에 따라 셀트리온이 주도하는 글로벌 다국가 임상 3상(MRCT)에 다이쇼제약이 참여하는 형태의 3자 협력 체계가 구축될 예정이다. 카이진은 셀트리온, 다이쇼제약과의 협력을 통해 글로벌 임상 개발을 효율화하고 KG006의 개발 일정을 더욱 앞당길 수 있을 것으로 기대하고 있다.

신민재 카이진 대표는 “셀트리온과의 글로벌 개발 협력에 이어 일본 시장의 최적 파트너인 다이쇼제약이 합류하면서 강력한 ‘원팀’(One Team)이 완성됐다”며 “각 파트너의 강점과 전문성을 결합하는 것이 글로벌 개발과 상업화 성공의 핵심”이라고 말했다. 이번 계약을 통해 카이진은 일본 시장에서 임상개발과 허가, 영업·마케팅 역량을 갖춘 파트너를 확보하게 됐으며, 다이쇼제약은 혁신 자가면역질환 파이프라인을 강화하게 됐다.