정부, mRNA 백신 전 주기 지원…국내 생산망도 확충

질병관리청이 국산 mRNA 백신을 실제 공급 가능한 제품으로 완성하기 위해 기업 집중 지원에 나선다. 국립보건연구원은 지난 12일 고려대학교 구로병원에서 개발 계획을 공개하고, 2025년부터 2028년까지 국비 3379억원과 민간 자금 1673억원을 합친 5052억원을 투입한다고 밝혔다. 지원 범위는 비임상부터 임상 3상과 품목허가까지이며, 2028년 코로나19 mRNA 백신 허가 확보가 목표다.

GC녹십자는 지난해 9월 임상 1상 시험계획을 제출해 12월 식품의약품안전처 승인을 받았고, 지난달 24일에는 임상 2상 시험계획을 신청했다. 내년 임상 3상 계획을 제출한 뒤 2028년 품목허가를 신청할 예정이다. 전남 화순공장에는 전용 GMP 시설을 마련해 세포뱅크와 플라스미드 DNA 생산, mRNA 합성, 지질나노입자 제형화, 완제 충전을 자체 수행하는 체계를 구축했다. 팬데믹 때 생산 가능한 물량은 연간 최대 1억 도즈다.

mRNA 방식은 새로운 바이러스의 유전자 정보가 확인되면 플랫폼에서 항원만 바꿔 개발을 시작할 수 있다. 정부는 감염병 발생 뒤 100일 또는 200일 안에 백신을 확보하는 대응체계를 마련하고, 사전에 우선순위 감염병을 선정해 시제품과 핵심 플랫폼을 준비할 계획이다. 한국비엠아이는 메디치바이오·아이진·마이크로유니와 컨소시엄을 꾸려 자가증폭RNA 플랫폼과 신규 이온화지질 전달체를 개발 중이다. 후보 항원 서열 확정부터 동물실험 기반 면역원성 비교까지 약 10주에 마치는 절차도 구축했다.

국산화 대상에는 mRNA 생산원가의 약 45~55%를 차지하면서 해외 수입 의존도가 높은 주요 원료와 전달체가 포함된다. 활용 범위도 코로나19 밖으로 넓어진다. 고려대 백신혁신센터 연구팀은 아이진·메디치바이오와 자가증폭RNA 기반 한타바이러스 백신 후보물질을 개발한다. 한타바이러스와 서울바이러스의 공통항원을 활용해 국내 주요 혈청형에 대한 방어 범위를 넓히는 사업으로, 올해 4월부터 2027년 12월까지 26억원이 투입된다. 질병청은 이 플랫폼을 국가 팬데믹 대응 자산으로 육성할 방침이다.