자큐보, 인도 첫 해외 허가로 상업화 속도

온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 자큐보가 인도에서 제조·판매 허가를 받았다. 인도 중앙의약품표준관리국은 6일 자큐보의 성분인 자스타프라잔 시트레이트 20mg 정제를 미란성 위식도역류질환 치료제로 승인했다. 국내 출시 이후 확보한 첫 해외 품목허가로, 14억명 이상 인구를 보유한 인도 시장 진출이 상업화 단계에 들어섰다.

자큐보는 지난 6월 인도 임상 3상을 성공적으로 마치고 신약허가신청을 낸 뒤 약 2개월 만에 최종 승인을 받았다. 온코닉테라퓨틱스는 2024년 인도 제약사와 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 현지 파트너사가 개발과 인허가, 생산, 상업화를 담당한다. 앞으로 제품 등록과 포장, 생산·유통 준비, 시판 후 조사 등 실제 출시를 위한 절차가 진행된다.

인도에서는 경제성장과 식생활 변화로 위식도역류질환 치료 수요가 확대되고 있다. 기존 시장은 프로톤펌프억제제가 주도해 왔지만, 최근에는 빠르고 지속적인 위산 억제를 특징으로 하는 칼륨 경쟁적 위산분비억제제가 새로운 치료 선택지로 부상했다. 자큐보는 이 계열에 속하는 신약으로, 이번 허가를 발판 삼아 현지 치료제 시장 확대를 추진한다.

인도 판매가 시작되면 온코닉테라퓨틱스는 기술이전 계약에 따른 허가 마일스톤과 제품 매출에 연동된 로열티 수익을 확보할 수 있다. 국내에서는 2024년 10월 출시된 뒤 처방액이 올해 1분기 212억원, 2분기 256억원으로 늘었다. 자큐보는 현재 중국과 인도, 중남미를 포함한 27개국에 진출했으며, 각 지역에서 허가와 상업화 절차를 밟고 있다.