오랄로이드 조성물 보호 범위 해외로 넓힌다

킵스파마가 자회사 킵스바이오메드의 경구용 약물 전달 플랫폼 ‘오랄로이드(Oraloid™)’에 적용된 주요 조성물의 PCT 국제특허 출원을 10일 완료했다. 지난해 국내 특허를 먼저 출원한 데 이어 미국과 유럽, 일본, 중국 등 주요 시장에서 후속 특허 절차를 밟을 수 있는 기반을 마련하며 글로벌 지식재산권 확보에 착수했다.

출원 대상은 오랄로이드의 특정 성분과 구조를 결합한 주요 조성물 자체다. 물질 구성에 관한 권리를 확보해 경쟁사가 단순한 구조 변경으로 특허를 우회하기 어렵도록 방어 범위를 강화하는 데 초점을 맞췄다. PCT 국제출원은 한 번의 출원으로 여러 국가의 특허 획득 절차를 추진할 수 있는 제도지만, 출원만으로 각국의 특허권이 확정되는 것은 아니며 국가별 심사와 권리화 절차가 뒤따른다.

오랄로이드는 분자 크기가 크고 위산과 소화효소에 쉽게 분해돼 주사제로 주로 개발돼 온 펩타이드 의약품의 경구 흡수율을 높이기 위한 플랫폼이다. 칼슘 기반 미네랄 성분으로 펩타이드를 감싸 소화 과정에서의 분해를 억제하고 소장 흡수를 높이는 방식이다. 펩타이드 의약품 자체의 구조를 바꾸지 않는 설계를 바탕으로 특정 약물에 한정되지 않는 범용 플랫폼으로 확장하는 것을 목표로 한다.

현재 개발은 경구용 인슐린을 중심으로 진행되고 있다. 킵스바이오메드는 오는 9월 유럽당뇨병학회(EASD)에서 오랄로이드를 적용한 경구용 인슐린 연구 결과를 구두 발표할 예정이다. 향후 임상과 후속 개발에서 유효성과 안전성을 입증하면 적용 대상을 다른 펩타이드 의약품으로 넓힐 가능성이 있다. 킵스파마는 국가별 특허권 확보와 함께 임상 진입 준비, 파이프라인 개발, 학회 발표 및 글로벌 파트너링 논의를 병행할 계획이다.