알약부터 패치까지…비만치료제 투여 방식 확장
핵심 요약
알레니글리프론은 임상 2b상에서 36주간 최대 12.1%의 체중 감소를 보였다. 저분자 경구제는 하루 한 번 복용하며 생산 확대와 냉장 유통 부담 완화에 강점이 있다. 국내 기업들은 알약·월 1회 주사제·마이크로니들 패치 개발로 제형 경쟁을 확대하고 있다.
주사제가 주도해 온 GLP-1 비만치료제 시장에서 먹는 알약 개발이 속도를 내고 있다. 노스웨스턴 메디신 연구진은 11일 국제 학술지 ‘네이처 메디신’에 경구용 GLP-1 수용체 작동제 알레니글리프론의 임상 2b상 결과를 공개했다. 미국 38개 의료기관에서 평균 연령 50세인 비만·과체중 성인 230명이 36주간 약을 복용한 결과, 체중 감소 폭은 최대 12.1%로 나타났다.
알레니글리프론은 단백질이 아닌 저분자 화학 합성 물질로, 식사 여부와 관계없이 하루 한 번 정제 형태로 복용할 수 있다. 생산 단가가 낮아 공급 확대에 유리하고 냉장 유통망의 부담도 적다. 임상 과정에서 나타난 이상반응은 대부분 경증에서 중등도 수준의 위장관 증상이었으며, 투여 기간이 길어질수록 발생 빈도는 줄었다. 개발사 스트럭처 테라퓨틱스는 대규모 임상 3상에 착수할 계획이다.
현재 시장을 이끄는 위고비와 오젬픽 등은 주로 펩타이드 기반 피하주사제다. 식욕 억제 효과가 뛰어나지만 환자가 직접 주사해야 하는 데 따른 거부감과 통증이 있고, 냉장 보관이 필수적인 데다 제조 공정도 까다롭다. 급증하는 세계 수요에 맞춰 공급량을 탄력적으로 늘리기 어렵다는 점도 한계로 꼽힌다. 복용 편의성과 생산성을 앞세운 저분자 경구제가 기존 주사제의 대안으로 주목받는 배경이다.
국내 기업들은 알약과 장기지속형 주사제, 패치로 개발 범위를 넓히고 있다. 한미약품은 저분자 화합물 후보를 개발 중이며, 일동제약은 합성 신약 후보 ID110521156의 임상을 통해 대량생산과 원가 절감을 추진한다. 펩트론은 ‘스마트데포’, 인벤티지랩은 미세유체학 기반 마이크로스피어 기술로 월 1회 투여와 안정적인 약물 농도 유지를 겨냥한다. 대원제약과 라파스는 세마글루타이드 패치 임상 1상과 상온 유통을 추진하고, 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 피부 안에서 약물이 녹는 패치 기술을 연구하고 있다.