변이 갱신 첫 적용 코로나 백신, 10월 공급

모더나코리아의 코로나19 백신 ‘스파이크박스 프리필드시린지주’가 5일 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. JN.1 계열의 XFG 하위변이를 반영한 제품으로, 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 갱신을 위한 균주변경 체계가 적용된 첫 사례다. 모더나는 정부의 2026~2027절기 예방접종이 시작되는 오는 10월에 맞춰 제품을 국내에 공급할 계획이다.

접종 대상은 12세 이상 청소년과 성인이며, 최신 유행 변이에 폭넓은 교차 면역반응을 유도한 것으로 확인됐다. 백신은 약물이 미리 충전된 프리필드시린지(PFS) 형태로 제공돼 별도의 희석이나 용량 준비 과정 없이 사용할 수 있다. 의료진의 접종 편의성을 높이는 동시에 실제 접종 과정에서 정확하고 일관된 투여를 지원하도록 설계된 점이 특징이다.

모더나 코로나19 백신은 예방접종 주요 대상인 65세 이상 고령층에서도 면역노화의 영향을 받지 않고 젊은 성인과 유사한 수준의 면역반응을 보였다. 대규모 3상 임상시험과 광범위한 실제 사용 데이터를 통해 면역 효과와 안전성도 확인됐다. 질병관리청의 2024~2025절기 예방효과 평가에서는 백신 접종이 코로나19 입원을 44.8%, 중증 진행을 42.6% 예방한 것으로 나타났다.

보건당국은 65세 이상 고령층과 기저질환자 등 코로나19 고위험군에 최신 변이를 반영한 백신 접종을 권고하고 있다. 국가예방접종사업 지침에 따라 이번 제품은 65세 이상 고령층, 감염취약시설 입원·입소자, 면역저하자를 포함한 고위험군에 무료로 제공될 예정이다. 김상표 모더나코리아 대표는 고위험군의 적기 접종 필요성을 강조하며 최신 백신의 안정적인 공급과 의료현장 지원을 이어가겠다는 방침을 밝혔다.