메가카티 치료 성과, 4년 뒤에도 안정적

엘앤씨바이오의 무릎 연골 치료재 ‘메가카티’가 수술 후 4년까지 연골 재생 상태와 통증 완화, 무릎 기능 개선 효과를 유지한 것으로 확인됐다. 기존 다기관 무작위 대조 임상시험 참여자 가운데 메가카티와 미세천공술을 함께 적용받은 환자 40명을 장기간 관찰한 결과다. 이번 임상·영상학적 추적 결과는 국제학술지 ‘Scientific Reports’에 게재됐다.

자기공명영상(MRI)을 이용한 연골 재생 평가 지표인 MOCART 총점은 수술 1년 뒤 56.4점에서 4년 뒤 54.2점으로 큰 변동이 없었다. 균질한 재생조직이 확인된 환자 비율은 같은 기간 41.3%에서 71.3%로 상승했다. 연구진은 MRI뿐 아니라 통증과 무릎 기능, 삶의 질을 함께 살펴 치료 후 나타난 변화를 종합적으로 추적했다.

환자가 체감하는 임상 지표도 개선된 수준을 이어갔다. IKDC 점수는 수술 전 43.4점에서 4년 뒤 72.4점으로 높아졌고, KOOS 총점은 54.1점에서 80.7점으로 상승했다. 통증 정도를 나타내는 VAS 점수는 49.0에서 12.6으로 낮아졌다. 추적 기간에는 해당 병변과 관련된 재수술이나 인공관절 치환술, 추가 연골수술이 발생하지 않았다.

메가카티는 인체 유래 늑연골에서 세포를 제거한 뒤 입자 형태로 가공한 연골 재생용 의료기기다. 앞선 무작위 대조 임상시험에서는 미세천공술만 시행한 치료보다 재생조직의 품질이 높게 나타났으며, 해당 결과는 2023년 국제학술지에 실렸다. 엘앤씨바이오는 이번 장기 추적 자료를 신의료기술 본평가와 임상 적용 확대의 근거로 활용하고, 글로벌 의료기기 기업 콘메드와 체결한 국내 공동판매 및 아시아 주요 국가 독점판매 계약을 토대로 상업화에 속도를 낼 계획이다.