리브스메드, 국산 수술로봇 ‘스타크’ 상용화 착수
핵심 요약
리브스메드가 차세대 국산 수술 로봇 ‘스타크’의 식약처 품목허가를 신청했다. 아티센셜의 다관절 기술과 최소침습수술 원천기술을 로봇 플랫폼으로 확장했다. 연내 허가를 목표로 심사에 대응하며 글로벌 수술로봇 시장 공략을 추진한다.
수술 로봇·최소침습수술 기구 기업 리브스메드가 차세대 수술 로봇 플랫폼 ‘스타크(STARK)’의 품목허가를 10일 식품의약품안전처에 신청했다. 독자 원천기술로 개발한 국산 수술 로봇을 앞세워 시장 진출 절차에 들어간 것으로, 올해 개발과 허가 대응에 역량을 집중해 연내 품목허가를 획득한다는 목표를 세웠다.
스타크는 주력 제품인 다관절 복강경 수술기구 ‘아티센셜(ArtiSential)’의 기술을 로봇 플랫폼으로 확장한 제품이다. 수술 중 인체에 삽입되는 인스트루먼트에는 상하좌우로 최대 90도 움직이는 다관절 기술을 적용했다. 로봇 팔은 기존 수술실과 향후 환경 변화에 대응할 수 있도록 컴팩트한 모듈형 구조로 설계했다. 리브스메드는 인스트루먼트와 로봇 팔의 유연성을 ‘성능의 자유’라는 개념으로 구현했다.
아티센셜은 상하좌우로 움직이는 다관절 엔드툴을 갖추고 국내외 임상 현장에서 누적 30만건 이상의 수술에 사용됐다. 회사가 확보한 특허는 총 736건이며, 이 가운데 해외 특허는 452건으로 61.4%를 차지한다. 스타크 관련 특허 수는 기존 주력 제품인 아티센셜 관련 특허를 이미 넘어섰다. 최소침습수술 분야에서 축적한 원천기술과 해외 특허 기반을 글로벌 수술로봇 시장 공략에 활용할 계획이다.
스타크는 지난 5월 국내에서 처음 공개된 뒤 세계 로봇수술 학회 ‘SRS 2026’ 공식 세션에 소개됐다. 주요 의료진은 기술적 특성과 전임상 연구 결과를 발표했다. 리브스메드는 혈관봉합기 ‘아티씰’, 수술용 스테이플러 ‘아티스테이플러’, 복강경 카메라 시스템 ‘리브스캠’도 자체 개발해왔다. 스타크가 허가되면 복강경 수술기구와 수술용 기구에 이어 수술 로봇까지 제품군이 넓어진다. 이정주 대표는 우수한 기능과 합리적인 가격을 바탕으로 수술 로봇의 새로운 기준을 제시하겠다는 목표를 밝혔다.