리가켐바이오, LNCB74 전권 인수해 독자 개발
핵심 요약
리가켐바이오가 LNCB74의 개발·제조·상업화 전반에 대한 의사결정권을 확보했다. 독점 실시권과 제3자 기술이전 권리를 넘겨받는 대신 단계별 마일스톤과 판매 로열티를 지급한다. 진행성 고형암 환자 대상 미국 임상 1상과 고용량군 용량 증량 시험은 중단 없이 이어진다.
리가켐바이오가 미국 바이오 기업 넥스트큐어와 전환·승계 계약을 맺고 B7-H4 표적 항체약물접합체 ‘LNCB74’의 단독 개발자로 나섰다. 기존 공동 개발 체제는 종료되며, 리가켐바이오는 개발과 제조, 허가, 상업화 전반의 의사결정권을 확보했다. 현재 미국에서 진행 중인 임상 1상은 중단 없이 이어진다.
계약에는 넥스트큐어가 보유한 LNCB74 관련 기술의 독점 실시권과 제3자 기술이전 권리도 포함됐다. 리가켐바이오는 향후 글로벌 기술이전을 독자적으로 추진할 수 있게 됐으며, 개발·허가·상업화 과정에서 정해진 단계에 도달하면 넥스트큐어에 마일스톤을 지급한다. 제품 판매가 이뤄질 경우에는 별도의 로열티도 부담한다.
LNCB74는 넥스트큐어의 B7-H4 표적 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 세포독성 약물 MMAE를 결합한 항암제 후보물질이다. 베타-글루쿠로니다아제 절단형 링커를 적용해 종양 조직에서 선택적으로 약물을 방출하도록 설계됐다. 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인과암을 주요 적응증으로 삼아 개발하고 있다.
이번 권리 재편은 넥스트큐어가 자가면역질환 치료제 개발사 어비어 테라퓨틱스와 합병을 추진하고, 사업 중심을 항암제에서 자가면역질환 치료제로 옮기면서 이뤄졌다. 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 미국 임상 1상에서는 용량 증량 시험이 진행 중이다. 지난해 11월 미국 식품의약국이 고용량군 코호트 추가를 승인하면서 경쟁 ADC보다 높은 용량에서의 가능성을 확인하는 개발 절차도 계속된다.