리가켐바이오, LNCB74 개발·사업화 주도권 확보

리가켐바이오사이언스가 B7-H4 표적 항체약물접합체(ADC) ‘LNCB74’의 개발과 사업화를 독자적으로 이끌게 됐다. 회사는 7일 항체 파트너사 넥스트큐어와 전환·승계 계약을 체결해 단독개발자 지위를 확보했다고 공시했다. 이에 따라 개발·제조·상업화 전반의 의사결정권이 리가켐바이오에 귀속된다.

리가켐바이오는 넥스트큐어가 보유한 관련 기술의 독점적 실시권과 제3자를 상대로 한 기술이전 권리도 확보했다. 대신 넥스트큐어에 개발, 허가, 상업화 단계별 마일스톤과 순매출에 연동한 로열티를 지급한다. 두 회사는 2022년 11월 공동연구·공동개발 계약을 맺은 뒤 개발비와 상업화 이익을 각각 절반씩 분담해 왔다.

LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적 B7-H4 표적 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 MMAE 페이로드를 결합한 항암 치료제다. 주요 적응증은 미충족 의료수요가 높은 유방암과 난소암·자궁내막암 등 부인과암이다. 리가켐바이오는 2024년 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 진행성 고형암 환자 대상 임상 1상(NCT06774963)을 승인받았다.

첫 환자 투약은 2025년 1월 시작됐으며, 같은 해 11월 FDA가 고용량군 코호트 추가를 승인하면서 경쟁 B7-H4 ADC보다 높은 용량에서 증량 시험이 진행되고 있다. 계약 이후에도 환자 투약을 포함한 임상시험은 중단 없이 이어진다. 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획 보유자 지위는 전환기간을 거쳐 리가켐바이오로 넘어간다. 박세진 대표는 임상 1상을 지속하는 동시에 단독 권리를 토대로 글로벌 기술이전을 포함한 사업화 방안을 추진할 계획이라고 밝혔다.