리가켐바이오, LNCB74 개발·사업화 주도권 확보
핵심 요약
리가켐바이오가 LNCB74의 단독개발자 지위와 개발·제조·상업화 의사결정권을 확보했다. 미국 임상 1상은 환자 투약과 고용량군 증량시험을 포함해 계속 진행된다. 임상·규제 업무와 미국 IND 보유자 지위는 전환기간을 거쳐 리가켐바이오로 이관된다.
리가켐 바이오사이언스가 B7-H4 표적 항체-약물접합체(ADC) ‘LNCB74’의 개발과 사업화를 단독으로 이끌게 됐다. 회사는 항체 파트너사 넥스트큐어와 전환·승계 계약을 맺고 단독개발자 지위를 확보했다. 이에 따라 개발·제조·상업화 전반의 의사결정권과 관련 기술의 독점적 실시권, 제3자 대상 기술이전 권리를 갖는다.
양사는 2022년 11월 공동연구·개발 계약을 체결한 뒤 개발비와 상업화 이익을 각각 절반씩 부담하는 방식으로 LNCB74를 개발해 왔다. 새 계약이 시행되면 리가켐바이오는 향후 개발과 허가, 상업화의 단계별 성과에 따른 마일스톤과 순매출 연동 로열티를 넥스트큐어에 지급한다. 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획 보유자 지위도 전환기간을 거쳐 순차적으로 넘겨받는다.
LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적 B7-H4 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 MMAE 페이로드를 결합한 항암 후보물질이다. 베타-글루쿠로니다아제 절단형 링커를 적용해 종양 조직에서 선택적으로 약물을 방출하도록 설계됐다. 주요 적응증은 유방암과 난소암·자궁내막암 등 부인과암이며, 현재 미국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상(NCT06774963)이 진행되고 있다.
넥스트큐어는 미국 현지시간 6일 자가면역·염증질환 치료제 개발사 어비어 테라퓨틱스와 합병 계약을 체결했다. 존속법인은 어비어 테라퓨틱스로 사명을 바꾸고 나스닥에서 ‘AVRX’로 거래될 예정이며, 건선과 궤양성대장염 임상에 재원을 집중한다. 리가켐바이오는 이런 사업 방향 전환을 계기로 권리를 인수했다. LNCB74 임상은 환자 투약을 포함해 계속되며, 지난해 11월 미국 식품의약국이 승인한 고용량군 코호트의 증량시험과 글로벌 기술이전을 포함한 사업화 검토도 추진된다.