리가켐바이오, LNCB74 개발 주도권 인수
핵심 요약
리가켐바이오가 LNCB74의 단독개발자 지위와 사업화 의사결정권을 확보했다. 미국 임상 1상과 환자 투약은 중단 없이 진행되며 관련 업무와 IND 지위가 순차 이관된다. 회사는 임상 개발을 지속하면서 제3자 대상 글로벌 기술이전을 추진한다.
리가켐바이오가 미국 바이오기업 넥스트큐어와 B7-H4 표적 항체-약물접합체 후보물질 ‘LNCB74’의 전환·승계 계약을 체결했다. 계약은 미국 현지시간 6일부터 발효됐으며, 리가켐바이오는 기존 공동개발 체제에서 벗어나 단독개발자 지위를 확보했다. 개발과 제조, 상업화 전반의 의사결정권을 직접 행사하며 글로벌 기술이전도 추진한다.
리가켐바이오는 넥스트큐어가 보유한 LNCB74 관련 기술의 독점 실시권과 제3자 대상 라이선스아웃 권리도 넘겨받았다. 두 회사는 2022년 11월 공동연구·공동개발 계약을 맺고 개발 비용과 상업화 이익을 절반씩 분담해 왔다. 계약 구조가 바뀌면서 리가켐바이오는 향후 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤과 순매출에 연동된 로열티를 넥스트큐어에 지급한다.
단독 개발 전환은 넥스트큐어의 사업 전략 변경과 맞물렸다. 넥스트큐어는 자가면역·염증질환 치료제 개발사 어비어 테라퓨틱스와 합병 계약을 체결했으며, 합병 후 존속법인은 어비어 테라퓨틱스로 바뀌어 나스닥에서 ‘AVRX’로 거래될 예정이다. 사업 중심도 항암제에서 건선과 궤양성대장염 등 자가면역질환으로 이동한다. 리가켐바이오는 이 과정에서 임상 단계 후보물질의 권리를 확보하는 쪽을 선택했다.
LNCB74는 넥스트큐어의 B7-H4 표적 항체에 리가켐바이오의 ADC 플랫폼과 세포독성 물질 MMAE를 결합한 후보물질이다. 베타-글루쿠로니다아제 절단형 링커를 적용해 종양 조직에서 선택적으로 약물이 방출되도록 설계됐으며, 유방암·난소암·자궁내막암 등 부인과암을 주요 적응증으로 삼고 있다. 현재 미국에서 진행성 고형암 환자 대상 임상 1상이 진행 중이다. 지난해 11월 미국 식품의약국의 고용량군 코호트 추가 승인을 받아 용량 증량을 진행하고 있으며, 환자 투약은 중단 없이 이어진다. 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획 보유자 지위는 전환 절차를 거쳐 순차적으로 이관된다.