리가켐바이오, B7-H4 ADC 전 과정 독자 주도

리가켐 바이오사이언스가 항체 파트너사 넥스트큐어와 7일 전환·승계 계약을 맺고 B7-H4 표적 항체-약물접합체(ADC) ‘LNCB74’의 단독개발자 지위를 확보했다. 이에 따라 개발과 제조, 상업화의 의사결정은 물론 넥스트큐어 보유 기술의 독점적 실시와 제3자 기술이전까지 리가켐바이오가 주도한다.

두 회사는 2022년 11월 공동연구·공동개발 계약을 체결한 뒤 개발비와 상업화 이익을 절반씩 분담해 왔다. 전환된 계약에서는 리가켐바이오가 전 과정을 단독으로 맡는 대신 향후 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤과 순매출에 연동한 로열티를 넥스트큐어에 지급한다.

권리 전환은 넥스트큐어가 항암제에서 자가면역·염증질환으로 사업의 중심을 옮기면서 이뤄졌다. 넥스트큐어는 같은 날 해당 분야 치료제 개발사 어비어 테라퓨틱스와 합병 계약을 체결했다. 존속법인은 어비어 테라퓨틱스로 사명을 바꾸고 나스닥에서 ‘AVRX’로 거래하며, 건선과 궤양성대장염 임상 개발에 재원을 집중할 계획이다.

LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적 B7-H4 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 MMAE 페이로드를 결합한 항암제다. 베타-글루쿠로니다아제 절단형 링커를 적용해 종양 조직에서 선택적으로 약물을 방출하도록 설계했으며 유방암, 난소암, 자궁내막암 등 미충족 의료수요가 높은 암종을 주요 적응증으로 삼고 있다.

현재 미국에서는 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상(NCT06774963)이 진행 중이다. 지난해 11월 미국 식품의약국의 고용량군 코호트 추가 승인을 받아 경쟁 B7-H4 ADC보다 높은 용량까지 증량 시험을 실시하고 있다. 계약 전환 뒤에도 환자 투약은 중단하지 않으며 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획 보유자 지위는 리가켐바이오로 순차 이관된다. 회사는 임상 1상을 이어가면서 글로벌 기술이전을 포함한 사업화 방안을 추진할 방침이다.