XFG 반영 코로나19 백신, 10월 국내 공급

JN.1 계열의 XFG 하위변이를 반영한 모더나의 코로나19 백신 ‘스파이크박스 프리필드시린지주’가 5일 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 적용된 첫 사례로, 최신 유행 변이에 맞춘 백신을 신속히 공급할 수 있는 제도적 기반이 마련됐다.

허가 대상은 12세 이상 청소년과 성인이다. 이 백신은 최신 유행 변이에 폭넓은 교차 면역반응을 유도하도록 개발됐으며, 접종 용량이 미리 담긴 프리필드시린지 제형을 채택했다. 의료진이 별도로 백신을 희석하거나 투여 용량을 준비할 필요 없이 바로 접종할 수 있도록 한 것이 제품의 주요 특징이다.

코로나19의 중증 위험은 유행 초기보다 낮아졌지만, 고령층과 기저질환자에게는 입원이나 중증으로 이어질 가능성이 여전히 남아 있다. 2024~2025절기 백신 예방효과 평가에서는 접종을 통해 입원이 44.8%, 중증 진행이 42.6% 예방된 것으로 나타났다. 65세 이상 고령층에서도 젊은 성인과 유사한 수준의 면역반응이 확인됐고, 3상 임상시험과 실제사용데이터에서 면역 효과와 안전성이 평가됐다.

국내 공급은 오는 10월 시작되는 2026~2027절기 정부 예방접종 일정에 맞춰 이뤄질 계획이다. 국가예방접종사업 대상인 65세 이상 고령층과 감염취약시설 입원·입소자, 면역저하자 등 고위험군은 무료로 접종받을 수 있다. 이번 허가로 최신 변이를 반영한 백신을 고위험군 중심의 예방접종에 활용할 준비가 갖춰졌다.