SK플라즈마, 급여 적용 레볼팍 공급 개시

SK플라즈마가 저혈소판증 치료제 전문의약품 ‘레볼팍정’ 25mg과 50mg을 국내에 출시했다. 지난 5월 식품의약품안전처 품목허가를 받은 제품으로, 이달 1일부터 건강보험 급여가 적용됐다. 급여 상한금액은 25mg이 2만8398원, 50mg이 5만5188원이다. 이번 출시로 SK플라즈마는 연간 약 100억원 규모인 국내 엘트롬보팍 제제 시장에 진입했다.

레볼팍의 주성분인 엘트롬보팍올라민은 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 늘린다. 코르티코스테로이드나 면역글로불린 등 일반적인 치료로 충분한 반응을 얻지 못한 만성 면역성 혈소판감소증 환자에게 사용할 수 있다. 면역체계가 혈소판을 공격하는 이 질환은 혈소판 수를 떨어뜨려 멍이나 출혈이 쉽게 생기게 한다. 국내 엘트롬보팍 제제 시장 규모는 올해 3월 기준 연간 약 100억원이다.

레볼팍은 중증 재생불량성 빈혈 치료에도 쓰인다. 중증 재생불량성 빈혈은 골수의 조혈 기능이 저하되면서 적혈구와 백혈구, 혈소판 등 혈액세포가 충분히 생성되지 않는 희귀 혈액질환이다. 레볼팍은 면역억제요법과 병용하거나 해당 요법에서 충분한 치료 반응을 보이지 않은 환자의 혈소판 생성을 촉진한다. 회사는 이번 공급이 희귀·난치성 혈액질환 환자의 치료 선택권을 넓히는 계기가 될 것으로 보고 있다.

SK플라즈마는 전략적 투자와 공동개발을 활용해 희귀·난치성 질환 치료제 파이프라인을 확장하고 있다. 2021년 투자한 큐로셀은 CAR-T 치료제 ‘림카토주’의 국내 품목허가를 획득한 뒤 건강보험 급여 등재 절차를 진행 중이다. 지난해에는 에임드바이오와 항체-약물접합체 항암제 공동개발에 착수하고 해당 후보물질의 전 세계 공동 상업화 권리를 확보했다. 회사는 혈액질환 분야의 경험을 토대로 아직 치료제가 개발되지 않은 희귀·난치성 질환 영역까지 사업 범위를 넓힐 계획이다.