GC녹십자, mRNA 안정성 분석 체계 확보

GC녹십자가 메신저리보핵산(mRNA) 의약품의 품질과 안정성을 검증하는 독자 분석 플랫폼을 확보했다. mRNA와 이를 감싸 전달하는 지질나노입자(LNP)의 물리·화학적 변화부터 단백질 발현 효능까지 연계해 살필 수 있는 체계다. 관련 연구 결과는 7일 SCIE급 국제학술지 ‘파마슈티컬 리서치’에 게재됐다.

연구진은 백신이 유통과 보관, 투여 과정에서 겪을 수 있는 조건을 시험 환경에서 재현했다. 온도 변화와 산화, 가수분해, 물리적 교반을 각각 적용한 뒤 mRNA 순도와 LNP 구조가 어떻게 달라지는지 측정하고, 이런 변화가 체외 단백질 발현 효능과 보이는 상관관계를 분석했다.

분석에는 액체크로마토그래피와 모세관 전기영동, 극저온 투과전자현미경, 질량분석기 등 여러 기법이 활용됐다. 이를 통해 품질 특성과 분해 메커니즘의 연관성을 확인하고 mRNA 의약품의 안정성을 평가할 수 있는 전략을 구체화했다. GC녹십자는 연구 과정에서 축적한 분석법을 플랫폼으로 구축했다.

이 플랫폼은 개발 중인 코로나19 mRNA 백신을 포함한 다양한 mRNA 기반 백신과 치료제에 적용될 예정이다. 활용 범위는 제조공정 최적화와 불순물 관리, 품질관리 체계 구축이다. 현재 국산 코로나19 mRNA 백신은 임상 2상을 진행하고 있으며, 회사는 이번 분석 체계가 향후 mRNA 제품 상용화 과정에서 품질 신뢰성을 확보하는 기준으로 활용될 것으로 보고 있다.