GC녹십자, mRNA 백신 안정성 평가 체계 구축

GC녹십자가 온도와 산화 등 외부 환경에 노출된 mRNA-LNP(지질나노입자) 백신의 품질 변화를 종합적으로 평가하는 분석 기술을 확보했다. mRNA와 LNP의 구조 변화뿐 아니라 단백질 발현 효능에 미치는 영향까지 함께 살피는 방식이다. 관련 연구 결과는 7일 국제 학술지 ‘Pharmaceutical Research’에 게재됐다.

연구진은 백신이 생산된 뒤 보관·운송되는 과정에서 발생할 수 있는 조건을 재현해 가혹 시험을 진행했다. 온도 변화와 산화, 가수분해, 물리적 충격이 mRNA 손상과 LNP 구조 및 구성 지질의 변화에 어떤 영향을 주는지 분석하고, 각 변화와 단백질 발현 효능 사이의 관계도 확인했다.

분석에는 mRNA 손상 여부를 확인하는 액체 크로마토그래피와 모세관 전기영동이 활용됐다. LNP를 이루는 지질의 변화는 초고성능 액체 크로마토그래피로 측정했으며, 나노입자 구조는 극저온 투과전자현미경으로 관찰했다. 여기에 질량분석을 적용해 미량 불순물까지 점검하는 정밀 평가 체계를 구성했다.

mRNA 플랫폼은 감염병 발생 때 신속하게 개발할 수 있다는 장점이 있지만 온도와 산화 등 환경 변화에 민감해 생산·유통 단계의 품질 관리가 핵심 과제로 남아 있다. 국제적으로 표준화된 관리 기준도 충분히 마련되지 않아 개발사별 평가 체계가 필요한 상황이다. GC녹십자는 이번 통합 분석 플랫폼을 개발 중인 코로나19 mRNA 백신과 향후 mRNA 기반 백신·치료제의 제조공정 개선 및 품질 관리 체계 구축에 활용할 계획이다.