GC녹십자, 2028년 국산 mRNA 백신 허가 추진
핵심 요약
GC녹십자가 100명 이상의 전담 인력을 투입해 국산 코로나19 mRNA 백신을 개발하고 있다. 임상 1상 중간 결과를 토대로 지난 7월 임상 2상 시험계획서 제출을 마쳤다. 2027년 임상 3상 IND 제출을 거쳐 2028년 최종 품목허가 신청을 추진한다.
GC녹십자가 2028년까지 국산 코로나19 mRNA 백신 개발을 마치기 위해 연구개발과 생산, 품질관리 인력 100명 이상을 투입했다. 회사는 지난 12일 고려대학교 구로병원에서 열린 ‘mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획’ 행사에서 현재 개발 단계와 임상시험 일정, 자체 생산 기반을 공개했다.
GC녹십자는 2028년까지 국산 코로나19 mRNA 백신을 확보하는 정부 국책 과제를 수행하고 있다. 임상 1상 중간 결과에서 안전성과 내약성, 면역원성을 확인했으며, 이를 토대로 지난 7월 임상 2상 시험계획서를 제출했다. 연내 임상 2상 IND 승인을 받은 뒤 2027년 임상 3상 IND를 제출하고, 2028년 최종 품목허가를 신청한다는 일정이다.
질병관리청이 주관한 이번 행사는 미래 팬데믹에 신속히 대응할 차세대 핵심 기술로서 mRNA 백신 개발의 필요성을 공유하고 국내 연구 성과를 알리기 위해 마련됐다. mRNA 방식은 기존 백신보다 개발과 생산에 필요한 기간을 크게 줄일 수 있어 글로벌 보건 안보를 뒷받침할 핵심 기술로 꼽힌다.
회사는 화순공장에 mRNA 전용 GMP 생산시설을 구축하고 mRNA 의약품 생산의 모든 공정을 자체적으로 수행할 수 있는 ‘엔드 투 엔드’ 역량을 확보했다. 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 지금까지의 성과가 정부 지원 체계와 회사의 개발 역량이 결합된 결과라고 평가했다. 향후에도 보건당국과 협력해 세계적 수준의 mRNA 백신 주권을 확보하는 데 역량을 집중할 계획이다.