2028년 국산 mRNA 백신 목표…개발 전주기 지원

질병관리청이 전량 수입에 의존하는 mRNA 백신을 2028년까지 국산화하기 위해 총 5052억원을 투입한다. 비임상부터 임상 3상까지 전 개발 과정을 묶어 지원하고, 감염병 대유행 때 최대 200일 안에 백신을 제조할 수 있는 신속 개발 플랫폼도 확보한다. 항원만 교체하면 새로운 백신을 3~6개월 만에 개발할 수 있도록 하는 것이 핵심이다.

지난 12일 고려대 구로병원에서는 자급화 사업 임상 1상 참여자 정진경씨가 접종 24주 뒤 장기 추적 관찰을 위한 채혈을 받았다. 분리된 혈액은 면역원성과 안전성 분석에 사용된다. 정씨는 초기 발열 외에는 별다른 문제가 없었다고 설명했다. GC녹십자는 임상 예정 용량의 2배까지 무독성을 확인하고 기존 허가 백신에 뒤지지 않는 면역원성을 확보해 지난달 임상 2상 시험계획을 신청했다.

mRNA는 DNA의 유전정보와 면역을 활성화하는 단백질을 잇는 역할을 한다. 병원균이나 단백질 생산을 위한 대규모 시설이 필요한 기존 방식과 달리 유전자 정보를 바꿔 제품을 신속히 설계하고 생산할 수 있다. 정부는 코로나19 초기 지원 과제가 여러 부처에 흩어져 성과로 연결되지 못했다는 지적을 반영해 GC녹십자와 한국비엠아이 컨소시엄 등 기술 역량을 갖춘 기업에 지원을 집중했다.

한국비엠아이는 RNA가 체내에서 스스로 복제되는 자가증폭 RNA 기술로 투여량을 줄이면서 강한 면역반응을 유도하고, 고가 원료인 캡을 사용하지 않아 생산비를 최대 55% 낮추는 방안을 추진한다. 임상 1상 승인을 받아 10월 중순 첫 투약을 계획했다. 고려대 백신혁신센터는 구조 안정화 기술을 적용한 한타바이러스 백신의 전임상을 내년 말까지 마친 뒤 이듬해 임상에 들어갈 예정이다. 코로나19·인플루엔자·니파·한타 등 9종 감염병의 안전성을 확보한 시제품 라이브러리 구축도 추진된다.