트리뉴민, 정부 R&D 30억원 확보…임상 2상 가속

피알지에스앤텍의 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 후보물질 ‘트리뉴민’이 ‘2026년 스케일업 팁스 정책지정형’ 과제에 최종 선정됐다. 회사는 향후 3년간 총 30억원 규모의 정부 연구개발 지원금을 활용해 임상 2상 진입에 필요한 핵심 데이터를 확보하고, 글로벌 허가와 사업화 전략을 구체화할 계획이다.

트리뉴민은 NF2의 병리기전을 직접 겨냥하도록 개발된 세계 최초의 저분자 혁신신약 후보물질이다. NF2 유전자 이상으로 나타나는 비정상적인 TβR1과 RKIP 단백질의 상호작용을 조절해 종양 발생과 성장을 억제하는 방식으로 설계됐다. 현재 임상 1상 최고용량 투여와 안전성 평가를 마쳤으며, 임상 2상 권장용량을 확정하기 위한 추가 용량상승 시험이 진행 중이다.

회사는 2024년 국내에서 임상 1·2상 임상시험계획 승인을 받은 데 이어 2025년 미국 식품의약국의 임상시험계획 승인도 확보했다. 미국에서는 희귀의약품과 패스트트랙 지정을 받았고, 유럽의약품청에서도 희귀의약품 지정을 획득했다. 이번 과제는 보건복지부가 성장 가능성이 높은 바이오헬스 기업을 발굴·추천하고, 중소벤처기업부가 기술성과 사업성을 검증해 연구개발 지원을 연계하는 범부처 프로그램이다.

피알지에스앤텍은 정부 연구개발 지원과 민간투자를 토대로 트리뉴민의 임상 2상 진입 준비를 앞당길 방침이다. 박범준 대표는 과제 선정을 통해 후보물질의 기술성과 글로벌 사업화 가능성을 공식적으로 인정받았다는 입장을 밝혔다. 추가 용량상승 시험과 핵심 데이터 확보를 차질 없이 수행하면서 글로벌 허가 전략과 후속 사업화 작업도 함께 추진할 계획이다.