중국 유전자 편집 임상서 아동 사망 재발

중국에서 희소 질환 치료를 위한 유전자 편집 임상시험에 참여한 남자아이가 치료 뒤 숨진 사실이 뒤늦게 확인됐다. 최근 희소 유전질환을 앓던 6세 아동의 사망 사례가 드러난 데 이어 약 2주 만에 별개의 사례가 알려지면서, 연구자 주도 임상시험의 안전 관리와 정보 공개 방식이 다시 논란의 중심에 섰다.

듀센근이영양증(DMD)을 앓던 아동은 지난해 8월 중국 바이오기업 후이다지인이 개발한 유전자 편집 치료제의 안전성과 효능을 평가하는 임상시험에 참여했다. 이 아동은 전체 참가자 가운데 네 번째이자 마지막 순서였으며, 앞선 참가자들보다 많은 용량을 투여받았다. 시험은 4세부터 8세까지의 남자아이를 대상으로 진행됐고 사망 아동의 신원은 공개되지 않았다.

후이다지인은 아동에게 치료 과정에서 심각한 면역 반응이 나타났고, 급성호흡곤란증후군으로 사망했다고 밝혔다. 사망 사례는 규정에 따라 병원 윤리위원회 등에 보고됐으며, 연구 결과와 구체적인 경위는 향후 논문으로 공개할 계획이다. 나머지 참가자 3명에게서는 사망 아동과 같은 중증 증상이 나타나지 않았다는 것이 회사 측 설명이다.

앞서 중국 연구진은 희소 유전질환을 앓던 6세 아이가 유전자 편집 치료 후 숨진 사실을 관련 논문에 공개하지 않은 것으로 드러났다. 중국 당국과 상하이교통대 의대는 해당 사건의 사실관계를 확인하기 위한 조사에 착수했다. 유전자 치료 연구가 빠르게 확대되는 상황에서 참가자 사망이 잇따라 확인되며 관리·감독 체계와 안전성 검증, 임상 정보의 공개 수준을 둘러싼 우려가 커지고 있다.