메가카티, 무릎 연골 개선 4년간 지속

엘앤씨바이오의 무릎 연골 치료재 메가카티가 수술 후 4년까지 연골 재생 상태와 통증·무릎 기능 개선 효과를 유지했다. 4년 중장기 임상 결과는 12일 네이처 계열 국제학술지 ‘사이언티픽 리포트’ 온라인판에 실렸다. 메가카티는 인체 유래 늑연골에서 세포를 제거한 뒤 입자 형태로 가공한 연골 재생용 의료기기다.

연세대 의대와 고려대 의대, 국민건강보험 일산병원 연구진은 기존 다기관 무작위 대조 임상시험에 참여한 환자 40명을 추적했다. 메가카티와 미세천공술을 함께 적용한 환자의 MRI와 통증, 무릎 기능, 삶의 질을 수술 후 4년까지 살폈다. MRI 기반 연골 재생 지표인 MOCART 총점은 1년 56.4점, 2년 58.3점, 3년 55.2점, 4년 54.2점이었다. 2년째 정점을 찍은 뒤 소폭 낮아졌으나 4년째에도 1년·3년째와 비슷한 수준을 보였다.

환자가 직접 평가한 임상 지표도 수술 전보다 유의하게 개선된 상태로 4년간 이어졌다. 무릎 기능과 통증을 포함한 모든 환자보고결과지표에서 개선이 확인됐고, KOOS 총점과 증상 및 삶의 질 영역은 1년부터 4년 사이 추가로 좋아지는 흐름을 나타냈다. 연구진은 MRI에서 확인된 연골 재생조직의 질이 1년, 3년, 4년 사이 비교적 유사했고 임상적 개선 역시 4년까지 지속됐다고 결론지었다.

연구진은 2023년 무작위 대조시험에서 메가카티 병행군이 미세천공술 단독군보다 수술 48주 뒤 MRI상 연골 재생조직의 질이 우수하다는 결과를 제시한 바 있다. 이번 연구로 초기 효과에 더해 4년 추적 자료까지 확보됐다. 엘앤씨바이오는 올해 하반기 예정된 신의료기술 본평가와 임상 적용 확대를 추진한다. 글로벌 의료기기 기업 콘메드와 국내 공동판매 및 아시아 주요 국가 독점판매 계약도 체결했으며, 임상 근거와 신의료기술 적용 확대를 토대로 국내외 판매를 본격화할 계획이다.