리가켐바이오, LNCB74 독자 개발 체제로 전환
핵심 요약
리가켐바이오가 LNCB74의 개발·제조·상업화 의사 결정권과 기술이전 권리를 확보했다. 넥스트큐어의 사업 재편을 계기로 공동개발 체제가 리가켐바이오 단독개발 체제로 바뀐다. 미국 임상 1상은 중단 없이 계속되며 운영과 규제 관련 지위는 순차적으로 이관된다.
리가켐바이오는 7일 미국 협업사 넥스트큐어와 B7-H4 표적 항체-약물접합체(ADC) ‘LNCB74’의 전환·승계 계약을 맺고 단독개발자 지위를 확보했다. 이에 따라 개발과 제조, 상업화 전반의 의사 결정권은 리가켐바이오가 갖는다. 넥스트큐어의 관련 기술을 독점적으로 실시하고 제3자에게 기술이전할 권리도 함께 넘겨받았다.
두 회사는 2022년 11월 공동연구·공동개발 계약을 체결한 뒤 개발비와 상업화 이익을 절반씩 분담해 왔다. 새 계약에 따라 리가켐바이오는 넥스트큐어에 개발·허가·상업화 단계별 기술료와 순매출 연동 경상 기술료를 지급한다. 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획 보유자 지위는 전환 기간을 거쳐 순차적으로 이관되며, 환자 투약을 포함한 임상시험은 중단 없이 이어진다.
계약은 현지 시각 6일 발효됐다. 같은 날 넥스트큐어는 자가면역·염증질환 치료제 개발사 어비어 테라퓨틱스와의 합병을 발표했다. 합병 후 존속법인은 어비어 테라퓨틱스이며, 건선과 궤양성대장염 임상 개발에 재원을 집중할 계획이다. 항암제에서 자가면역질환 중심으로 사업 방향이 바뀌면서 기존 항암 후보물질을 계속 개발할 유인이 줄어든 것이 권리 전환의 배경이다.
LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적 B7-H4 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 MMAE 페이로드를 결합한 치료제다. 베타-글루쿠로니다아제 절단형 링커를 적용해 종양에서 선택적으로 약물이 방출되도록 설계했으며 유방암, 난소암, 자궁내막암 등 부인과 암종을 주요 적응증으로 삼고 있다. 현재 미국에서 진행성 고형암 환자 대상 임상 1상(NCT06774963)이 진행 중이다. 2025년 11월 미국 식품의약국의 고용량군 추가 승인을 받아 경쟁 약물보다 높은 용량도 연구하고 있으며, 리가켐바이오는 임상을 지속하는 동시에 글로벌 기술이전을 포함한 사업화 방안을 추진할 계획이다.