리가켐바이오, LNCB74 개발·사업화 주도권 확보
핵심 요약
리가켐바이오가 LNCB74의 개발·제조·상업화에 관한 단독 의사결정권을 확보했다. 미국에서 진행 중인 임상 1상은 중단 없이 계속되며 관련 운영과 IND 지위가 순차 이전된다. 회사는 단독 권리를 바탕으로 임상을 이어가면서 글로벌 기술이전을 추진한다.
리가켐바이오가 미국 넥스트큐어와 공동으로 개발해 온 B7-H4 표적 항체약물접합체(ADC) ‘LNCB74’를 단독 개발 체제로 전환한다. 양사는 7일 전환·승계 계약을 체결했다. 리가켐바이오는 이번 계약을 통해 후보물질의 개발과 제조, 상업화 전반을 독자적으로 결정할 수 있게 됐다.
계약 범위에는 LNCB74 관련 기술의 독점 실시권과 제3자 기술이전 권리도 포함됐다. 리가켐바이오는 권리를 확보하는 대가로 향후 개발과 허가, 상업화 단계에서 정해진 마일스톤을 지급하고, 제품 판매가 이뤄지면 로열티를 넥스트큐어에 제공한다. 기존 공동개발 관계는 종료되지만 후보물질의 개발 자체는 계속된다.
이번 조정은 넥스트큐어가 자가면역·염증질환 기업 어비어 테라퓨틱스와 합병한 뒤 사업의 무게중심을 항암제에서 자가면역질환으로 옮기면서 이뤄졌다. LNCB74는 넥스트큐어의 B7-H4 표적 항체에 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술과 MMAE 페이로드를 결합한 항암제 후보물질이다. 종양 조직에서 약물이 선택적으로 방출되도록 설계됐으며 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인암을 주요 적응증으로 개발되고 있다.
LNCB74는 현재 미국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 임상시험은 중단 없이 이어지며 임상 운영과 규제 업무, 미국 임상시험계획(IND) 보유자 지위는 리가켐바이오로 순차 이전될 예정이다. 박세진 대표는 임상 1상을 차질 없이 수행하는 한편, 확보한 단독 권리를 기반으로 글로벌 기술이전을 추진하겠다는 계획을 밝혔다.