강스템, 165명 무릎관절염 세포 임상 지원

강스템바이오텍이 첨단재생의료 심의위원회 승인을 받은 자가지방줄기세포 기반 무릎 골관절염 임상연구에 세포처리시설로 참여한다. 회사는 5일 자가지방줄기세포 치료제의 제조와 공급을 맡는다고 밝혔다. 정부 주도 첨단재생의료 연구개발 사업의 하나로 진행되는 이번 연구는 약 2년 동안 환자 치료 가능성을 검증한다.

연구는 세브란스병원이 총괄하고 서울대학교병원과 인하대학교병원이 함께하는 다기관 방식으로 운영된다. 대상자는 무릎 골관절염 환자 165명이며, 자가지방줄기세포를 무릎 관절강 안에 투여한 뒤 치료 효과와 안전성을 평가한다. 유효성과 안전성이 확보되면 연구 참여 의료기관을 중심으로 실제 환자 치료로 이어질 수 있어 치료 전환을 앞당기는 성격을 지닌다.

강스템바이오텍은 지방 조직에서 줄기세포를 분리하고 배양하는 단계부터 품질관리와 운송까지 임상에 필요한 제조·공급 전 과정을 담당한다. 제대혈 유래 줄기세포 치료제를 개발하며 쌓은 의약품 제조 및 품질관리기준 생산 역량을 자가지방줄기세포 분야로 넓혀 생산 기반과 운영 체계를 구축했다. 세포 선별, 보관, 해동, 조제, 출고를 아우르는 전주기 관리로 세포 품질을 일정하게 유지하고 공급 안정성도 확보할 계획이다.

이번 사업은 퇴행성 관절염처럼 치료 수요가 높은 질환의 임상 근거를 축적하고 국내 치료 기반을 마련하는 데 목적을 둔다. 줄기세포 기반 첨단재생의료의 효과와 안전성에 관한 객관적 데이터를 확보해 해외 원정 치료 수요를 국내 의료체계로 흡수하고 제도·산업 기반을 넓히는 구상이다. 연구 과정에서 쌓이는 제조·공급 경험과 3개 병원과의 협력망은 강스템바이오텍이 개발 중인 골관절염 치료제 오스카의 임상 개발 및 상용화 전략에도 활용될 전망이다.